HR园地
HR Zone
社会招聘
CATEGORY
联系人：黄女士
联系电话：0756-7238351?
邮箱地点：huangyiting@livzon.cn
GMP纯化/制剂
岗位职责
1、凭据生产计划，严格凭据GMP和相关标准操作规程进行生产操作，完成正常工艺操作和取样、送样、留样等事情。
2、做好包括生产纪录、情况纪录、清洁纪录等种种纪录的填写与现场保管。
3、为设备的有效运转，维护和保养本工序中种种仪器设备，发明设备异常时，实时通知岗位卖力人或设备治理员联系设备部进行维修。
4、掌握种种消毒剂的配制和使用要领，包管情况卫生达标。
5、掌握其它工序的基本操作，接受车间调理，协助其它工序完成事情任务，担负上级交给的其它事情任务。
任职要求
1、具有大专或本科以上学历。
2、具有半年或以上从事生物制药相关行业事情经验优先。
3、具有GMP、生物制药专业知识，制药机械设备知识。
4、具有认真仔细的事情态度，学习和入手能力，团结与协作精神。
1、凭据生产计划，严格凭据GMP和相关标准操作规程进行生产操作，完成正常工艺操作和取样、送样、留样等事情。
2、做好包括生产纪录、情况纪录、清洁纪录等种种纪录的填写与现场保管。
3、为设备的有效运转，维护和保养本工序中种种仪器设备，发明设备异常时，实时通知岗位卖力人或设备治理员联系设备部进行维修。
4、掌握种种消毒剂的配制和使用要领，包管情况卫生达标。
5、掌握其它工序的基本操作，接受车间调理，协助其它工序完成事情任务，担负上级交给的其它事情任务。
任职要求
1、具有大专或本科以上学历。
2、具有半年或以上从事生物制药相关行业事情经验优先。
3、具有GMP、生物制药专业知识，制药机械设备知识。
4、具有认真仔细的事情态度，学习和入手能力，团结与协作精神。
PD制剂 总监/经理
岗位职责
1、凭据公司的年度目标，领导团队完成公司各项目的制剂研发事情，对项目的完成质量卖力。
2、独立卖力生物药制剂开发的处方和工艺开发，监控整个历程的进行，并进行阶段性汇总。
3、卖力生物药制剂开发的工艺表征、工艺验证。
4、完成制剂工艺转移、放大，解决技术转移放大中泛起的问题。
5、跟踪研究国际生物制剂技术最新信息，精通行业技术生长、政策规则、仪器设备。
6、撰写和审核中英文双语文件和报告、CTD申报资料。
7、加入生物药制剂生产事情。
任职要求
1、药物制剂、生物化学、生物工程等相关专业硕士，4-5年以上生物大分子制剂开发经验，至少3项生物大分子处方工艺开发及申报经验。
2、能按QbD理念进行生物药物制剂处方和工艺开发，具有较强的制剂实验技术与理论知识，有工艺优化、转移、放大与验证经验者优先。
3、有较强的文献、政策规则、仪器调研能力，具中英文报告撰写能力，熟悉药品开发、生产、注册申报等相关规则。
4、熟悉通例制剂研发和生产设备和生物药物质量剖析相关要求，熟练使用实验设计/数据剖析软件和统计剖析要领。
5、独立思考息争决问题的能力。事情认真、积极，有责任心，敬业，耐压。
6、具有较强的相同协调能力和团队协作能力，学习能力、判断能力强，能处理突发事件。
1、凭据公司的年度目标，领导团队完成公司各项目的制剂研发事情，对项目的完成质量卖力。
2、独立卖力生物药制剂开发的处方和工艺开发，监控整个历程的进行，并进行阶段性汇总。
3、卖力生物药制剂开发的工艺表征、工艺验证。
4、完成制剂工艺转移、放大，解决技术转移放大中泛起的问题。
5、跟踪研究国际生物制剂技术最新信息，精通行业技术生长、政策规则、仪器设备。
6、撰写和审核中英文双语文件和报告、CTD申报资料。
7、加入生物药制剂生产事情。
任职要求
1、药物制剂、生物化学、生物工程等相关专业硕士，4-5年以上生物大分子制剂开发经验，至少3项生物大分子处方工艺开发及申报经验。
2、能按QbD理念进行生物药物制剂处方和工艺开发，具有较强的制剂实验技术与理论知识，有工艺优化、转移、放大与验证经验者优先。
3、有较强的文献、政策规则、仪器调研能力，具中英文报告撰写能力，熟悉药品开发、生产、注册申报等相关规则。
4、熟悉通例制剂研发和生产设备和生物药物质量剖析相关要求，熟练使用实验设计/数据剖析软件和统计剖析要领。
5、独立思考息争决问题的能力。事情认真、积极，有责任心，敬业，耐压。
6、具有较强的相同协调能力和团队协作能力，学习能力、判断能力强，能处理突发事件。
药物信息调研 高级研究员
岗位职责
1、组织、加入项目开发预选，完建立项依据、研究配景、靶点及作用机制、适应症和市场情况等相关信息的调研事情。
2、追踪公司重点领域的海内外研发、医学动态，公司现有产品海内外竞争敌手情况。
3、剖析和整理海内外药物研发的市场信息、生长趋势，为公司新产品研发立项提出建议和计划。
4、按期组织项目立项讨论会及项目相同集会。
5、跨部分相同协调，相关药物调研数据分享，及解决项目历程的相关问题。
任职要求
1、硕士或博士学历，药理、医学、生物学等相关专业，具有生物药研发相关经验。
2、具有5年以上在生物药行业研发、项目调研或立项等相关事情。
3、具备独立事情息争决问题的能力，优秀的相同能力，英语口语优秀者优先考虑。
4、具备熟练的文献查阅技巧，深度数据剖析判断能力及报告撰写能力。
5、熟悉肿瘤治疗领域。
1、组织、加入项目开发预选，完建立项依据、研究配景、靶点及作用机制、适应症和市场情况等相关信息的调研事情。
2、追踪公司重点领域的海内外研发、医学动态，公司现有产品海内外竞争敌手情况。
3、剖析和整理海内外药物研发的市场信息、生长趋势，为公司新产品研发立项提出建议和计划。
4、按期组织项目立项讨论会及项目相同集会。
5、跨部分相同协调，相关药物调研数据分享，及解决项目历程的相关问题。
任职要求
1、硕士或博士学历，药理、医学、生物学等相关专业，具有生物药研发相关经验。
2、具有5年以上在生物药行业研发、项目调研或立项等相关事情。
3、具备独立事情息争决问题的能力，优秀的相同能力，英语口语优秀者优先考虑。
4、具备熟练的文献查阅技巧，深度数据剖析判断能力及报告撰写能力。
5、熟悉肿瘤治疗领域。
注册申报 经理
岗位职责
1、卖力公司药品注册申报资料的撰写（部分）、收集、整理、审核、申报以及现场核查事情，确保申报资料准确性与实时性，跟踪注册审批进度。
2、与药监及相关政府部分的业务相同，实时反响政府部分的意见和建议。
3、总结制定IND/NDA注册申报治理的制度、原则及SOP；收集海内外药监的政策规则，建立并实时更新海内外注册相关政策信息库，为公司药物注册战略决策提供建议。
4、与公司其他部分坚持良好的相同；完成上级交代的其他事情。
任职要求
1、大学本科及以上学历，生物学、制药学等相关专业。
2、熟知新药研发流程，有新药研发事情经验和申报资料撰写经验（3-5年以上）。
3、了解药品注册治理法和海内外的药品研发指导原则。
4、良好的盘算机技术，优良的英语听说读写能力，掌握外洋新药相关文献查找能力。
5、综合素质：勤奋勤学，事情细心，责任心强；具有团队相助精神，有较强的相同能力；能够蒙受一定的事情压力，刻苦耐劳。
6、有立异药特别是生物药注册经验者优先。
1、卖力公司药品注册申报资料的撰写（部分）、收集、整理、审核、申报以及现场核查事情，确保申报资料准确性与实时性，跟踪注册审批进度。
2、与药监及相关政府部分的业务相同，实时反响政府部分的意见和建议。
3、总结制定IND/NDA注册申报治理的制度、原则及SOP；收集海内外药监的政策规则，建立并实时更新海内外注册相关政策信息库，为公司药物注册战略决策提供建议。
4、与公司其他部分坚持良好的相同；完成上级交代的其他事情。
任职要求
1、大学本科及以上学历，生物学、制药学等相关专业。
2、熟知新药研发流程，有新药研发事情经验和申报资料撰写经验（3-5年以上）。
3、了解药品注册治理法和海内外的药品研发指导原则。
4、良好的盘算机技术，优良的英语听说读写能力，掌握外洋新药相关文献查找能力。
5、综合素质：勤奋勤学，事情细心，责任心强；具有团队相助精神，有较强的相同能力；能够蒙受一定的事情压力，刻苦耐劳。
6、有立异药特别是生物药注册经验者优先。
QC （实验室运营）
岗位职责
1.卖力稳定性样品治理，包括凭据GMP产品稳定性计划进行抽样送样、并对稳定性箱进行温过活常纪录、日常维护、年度PQ等相关事情；卖力GMP留样等相关事情。
2.卖力样品治理，包括GMP检验样品、剖析标准品、质量研究样品、原研药等的治理。
3.卖力跟进部分年度培训计划的执行和相关纪录的汇总收集等相关事情。 4.协助部分运营治理等相关事情的执行。
5.卖力LIMS系统的验证事情、日常维护等相关事情。
6.辅助相关生物剖析实验及文件起草修订；
任职要求
1.大专或以上学历，药学、生物学等相关专业，3年以上事情经验。
2.熟悉office软件、有LIMS系统(实验室信息治理系统）治理经验者优先；
3.事情积极主动、细心、有责任心、易相处。
1.卖力稳定性样品治理，包括凭据GMP产品稳定性计划进行抽样送样、并对稳定性箱进行温过活常纪录、日常维护、年度PQ等相关事情；卖力GMP留样等相关事情。
2.卖力样品治理，包括GMP检验样品、剖析标准品、质量研究样品、原研药等的治理。
3.卖力跟进部分年度培训计划的执行和相关纪录的汇总收集等相关事情。 4.协助部分运营治理等相关事情的执行。
5.卖力LIMS系统的验证事情、日常维护等相关事情。
6.辅助相关生物剖析实验及文件起草修订；
任职要求
1.大专或以上学历，药学、生物学等相关专业，3年以上事情经验。
2.熟悉office软件、有LIMS系统(实验室信息治理系统）治理经验者优先；
3.事情积极主动、细心、有责任心、易相处。
QC （生化定量）
岗位职责
1、卖力产品生化定量包括杂质残留（HCP、PA、DNA）、毛细管电泳、细菌内毒素等检项的剖析样品检测，纪录、报告。
2、卖力生化定量组上述剖析要领的要领验证、验证计划和报告的撰写，加入相关要领的要领确认。
3、对QC检验历程中泛起的偏差、OOS/OOT等进行视察，撰写视察报告。
4、卖力相关文件的起草、修订和升级事情，仪器日常维护和实验室治理。
任职要求
1、大专或以上学历，剖析、药学、生物等相关专业，1年或以上药厂相关事情经验者优先。
2、熟练掌握杂质测定，电泳测定等经验者优先，有卵白药物或细胞治疗产品的剖析检测经验优先。
3、熟悉电泳、UV、酶标仪平剖析仪器者优先。
4、熟悉GMP实验室，熟悉office办公软件者优先。
5、有较强责任感，并具有良好的相同协调能力与团队协作能力。
1、卖力产品生化定量包括杂质残留（HCP、PA、DNA）、毛细管电泳、细菌内毒素等检项的剖析样品检测，纪录、报告。
2、卖力生化定量组上述剖析要领的要领验证、验证计划和报告的撰写，加入相关要领的要领确认。
3、对QC检验历程中泛起的偏差、OOS/OOT等进行视察，撰写视察报告。
4、卖力相关文件的起草、修订和升级事情，仪器日常维护和实验室治理。
任职要求
1、大专或以上学历，剖析、药学、生物等相关专业，1年或以上药厂相关事情经验者优先。
2、熟练掌握杂质测定，电泳测定等经验者优先，有卵白药物或细胞治疗产品的剖析检测经验优先。
3、熟悉电泳、UV、酶标仪平剖析仪器者优先。
4、熟悉GMP实验室，熟悉office办公软件者优先。
5、有较强责任感，并具有良好的相同协调能力与团队协作能力。
QC （活性剖析/动物实验室治理）
岗位职责
1、卖力动物房的治理包括仪器设备及屏障情况年度校验、文件及纪录治理、情况按期清洁消毒、现场巡视及整改、偏差处理等和动物活性检测及相关文件起草。
2、卖力细胞活性、结合活性等检测及相关文件起草修订。
3、对检验历程中泛起的偏差、OOS/OOT进行视察，撰写视察报告。
4、其他：急毒预试验、动物血清/血浆制备等。
任职要求
1、本科或以上学历。
2、思路清晰，入手能力强。
3、熟悉word、Excel、PowerPoint的使用；英语熟练。
4、事情积极主动、细心、有责任心、易相处。
5、有动物实验操作经验者优先考虑。
1、卖力动物房的治理包括仪器设备及屏障情况年度校验、文件及纪录治理、情况按期清洁消毒、现场巡视及整改、偏差处理等和动物活性检测及相关文件起草。
2、卖力细胞活性、结合活性等检测及相关文件起草修订。
3、对检验历程中泛起的偏差、OOS/OOT进行视察，撰写视察报告。
4、其他：急毒预试验、动物血清/血浆制备等。
任职要求
1、本科或以上学历。
2、思路清晰，入手能力强。
3、熟悉word、Excel、PowerPoint的使用；英语熟练。
4、事情积极主动、细心、有责任心、易相处。
5、有动物实验操作经验者优先考虑。
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