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PD制剂 总监/经理
职位描述
参数
岗位职责
1、凭据公司的年度目标 ，领导团队完成公司各项目的制剂研发事情 ，对项目的完成质量卖力。
2、独立卖力生物药制剂开发的处方和工艺开发 ，监控整个历程的进行 ，并进行阶段性汇总。
3、卖力生物药制剂开发的工艺表征、工艺验证。
4、完成制剂工艺转移、放大 ，解决技术转移放大中泛起的问题。
5、跟踪研究国际生物制剂技术最新信息 ，精通行业技术生长、政策规则、仪器设备。
6、撰写和审核中英文双语文件和报告、CTD申报资料。
7、加入生物药制剂生产事情。
任职要求
1、药物制剂、生物化学、生物工程等相关专业硕士 ，4-5年以上生物大分子制剂开发经验 ，至少3项生物大分子处方工艺开发及申报经验。
2、能按QbD理念进行生物药物制剂处方和工艺开发 ，具有较强的制剂实验技术与理论知识 ，有工艺优化、转移、放大与验证经验者优先。
3、有较强的文献、政策规则、仪器调研能力 ，具中英文报告撰写能力 ，熟悉药品开发、生产、注册申报等相关规则。
4、熟悉通例制剂研发和生产设备和生物药物质量剖析相关要求 ，熟练使用实验设计/数据剖析软件和统计剖析要领。
5、独立思考息争决问题的能力。事情认真、积极 ，有责任心 ，敬业 ，耐压。
6、具有较强的相同协调能力和团队协作能力 ，学习能力、判断能力强 ，能处理突发事件。
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上一个
PD制剂 研究员
下一个
药物信息调研 高级研究员
公司名称:
单抗公司
部分名称:
下游工艺开发部
事情所在:
珠海
宣布时间:
2020-06-03
零售价
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市场价
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浏览量:
1000
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