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注射用绒促性素
【药品名称】
注射用绒促性素
【成份】
本品为绒促性素加适宜的赋形剂经冷冻干燥的无菌制品 。其效价应为标示量的80%～125% 。辅料为：甘露醇、右旋糖酐40、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠 。
【性状】
本品为白色的冻干块状物或粉末 。
【适应症】
1. 青春期前隐睾症的诊断和治疗 。
2. 垂体功效低下所致的男性不育 ，可与尿促性素适用 。恒久促性腺激素功效低下者 ，还应辅以睾酮治疗 。
3. 垂体促性腺激素缺乏所致的女性无排卵性不孕症 ，常在氯米芬治疗无效后 ，联合应用本品与绝经后促性腺激素适用以增进排卵 。
4. 用于体外受精以获取多个卵母细胞 ，需与绝经后促性腺激素联合应用 。
5. 女性黄体功效不全的治疗 。
6. 功效性子宫出血、妊娠早期先兆流产、习惯性流产 。
【规格】
(1)1000单位（2）2000单位（3）5000单位
【用法用量】
1. 成人用量：
（1）男性促性腺激素功效缺乏所致性腺功效低下 ，肌内注射1000-4000单位 ，每周2-3次 ，连续数周至数月 。为促发精子生成 ，治疗需连续6个月或更长 ，若精子数少于500万/ml ，应合并应用尿促性素12个月左右 。
（2）促排卵 ，为女性无排卵性不孕或体外受精 ，于绝经后促性素末次给药后一天或氯米芬末次给药后5-7天肌内注射一次5000-10000单位 ，连续治疗3-6周期 ，如无效应停药 。
（3）黄体功效不全 ，于经期15～17天排卵之日起隔日注射一次1500单位 ，连用5次 ，剂量可凭据患者的反应作调解 。妊娠后 ，须维持原剂量直至7-10孕周 。
（4）功效性子宫出血 ，1000-3000单位肌内注射 。习惯性流产、妊娠先兆流产1000-5000单位肌内注射 。
2. 小儿用量：
（1）发育性缓慢者睾丸功效测定 ，肌内注射2000单位 ，每日一次 ，连续3日 。
（2）青春期前隐睾症 ，肌注1000-5000单位 ，每周2-3次 ，泛起良好效应后即停用 。总注射次数未几于10次 。
【不良反应】
1. 用于促排卵时 ，较多见者为诱发卵巢囊肿或轻到中度的卵巢肿大 ，伴轻度胃胀、胃痛、盆腔痛 ，一般可在2～3周内消退 ，少见者为严重的卵巢太过刺激综合征 ，由于血管通透性显著提高而致体液在胸腔、腹腔和心包腔内迅速大宗积累引起多种并发症 ，如血容量降低、电解质紊乱、血液浓缩、腹腔出血、血栓形成等 。临床体现为腹部或盆腔部剧烈疼痛、消化不良、浮肿、尿量减少、恶心、呕吐或腹泻 ，气促、下肢肿胀等 。往往爆发在排卵后7～10天或治疗结束后 ，反应严重可危及生命 。
2. 用于治疗隐睾症时偶可爆发男性性早熟 ，体现为痤疮、阴茎和睾丸增大、阴毛生长增多、身高生长过快 。
3. 较少见的不良反应有：乳房肿大、头痛、易激动、精神抑郁、易疲劳 。
4. 偶有注射局部疼痛、过敏性皮疹 。
5. 用本品促排卵可增加多胎率或新生儿发育不可熟、早产等 。
【禁忌】
怀疑有垂体增生或肿瘤 ，前列腺癌或其他与雄激素有关的肿瘤患者禁用（有增进作用） 。性早熟者、诊断未明的阴道流血、子宫肌瘤、卵巢囊肿或卵巢肿大、血栓性静脉炎、对促性腺激素有过敏史患者都禁用 。
【注意事项】
1. 用本品增进排卵 ，可增加多胎率 ，而使得新生儿发育不可熟 ，并有爆发早产之虞 。
2. 有下列情况应慎用：前列腺肥大、哮喘、癫痫、心脏病、偏头痛、肾功效损害等 。
3. 发明卵巢太过刺激综合征及卵巢肿大 ，胸水、腹水等合并症时应停药或征求医生意见 。
4. 使用前应向患者说明有多胎妊娠的可能性 。使用中询问不良反应和按期进行有关的临床检查 。
5. 对妊娠试验可泛起伪阳性 ，应在用药10天后进行检查 。
6. 运发动慎用 。
7. 高血压患者慎用 。
8. 本品应用前临时配制 。
9. 用药期间需注意以下随访检查：①用于诱导排卵时 ，用药前应作卵巢B超 ，检查卵泡的数量和巨细 ，雌激素浓度开始上升后 ，应每天复查 ，了解卵泡成熟情况并减少卵巢太过刺激综合征的爆发；每天丈量基础体温 ，如有排卵可泛起双相体温；在用绝经后促性激素后须测雌激素水平 ，在雌激素岑岭泛起后24小时开始用绒促性素触发排卵 ，测定雌激素也可检测卵巢太过刺激的情况 。孕酮的测定和宫颈黏液检查 ，也有助于了解卵泡成熟水平或是否已有排卵 。②用于男性性腺功效低下症：测定血清睾酮含量 ，既可排除其他原因所致的性腺功效低下 ，也可以用来评价疗效 。别的 ，精子计数及精子活力的检测亦可用以评价疗效 。
10. 除了男性促性腺激素功效缺乏、为促发精子生成以外 ，其他情况本品不宜恒久连续使用 。
11. 治疗隐睾症时 ，偶可爆发性早熟 ，而使骨骺提前闭合 ，致最终不可到告竣人的高度 。
12. 放弃药品包装不应随意抛弃 。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
应慎用 。
【儿童用药】
应注意可能引起性早熟 ，骨端早期闭锁 。
【老年用药】
老年患者应考虑潜在诱发与雄激素有关的肿痛的可能性 ，并由于生理性能低下而减量 。
【药物相互作用】
与脑下垂体促性腺激素合并用药时（如HMG） ，可能使不良反应增加 ，应慎用 。
【药物过量】
尚不明确 。
【药理毒理】
绒促性素与垂体排泄的促黄体素作用极相似,对女性能增进和维持黄体功效 ，使黄体合成孕激素；与具有卵泡成熟激素（FSH）身分的尿促性素适用 ，可增进卵泡生成和成熟 ，并可模拟生理性的促黄体素的岑岭而触发排卵 。对男性能使垂体促性腺激素功效缺乏者的睾丸爆发雄激素 ，促使隐睾症儿童的睾丸下降和男性第二性征的发育 。
【药代动力学】
T1/2为双相 ，划分为11和23小时 。血药浓度达峰时约12小时 ，120小时后降至稳定的低浓度 ，给药32～36小时内爆发排卵 。24小时内10%～12%的原形经肾随尿排出 。
【贮藏】
密闭 ，在凉暗处（避光并不凌驾20℃）生存 。
【包装】
包装质料：注射剂瓶+药用卤化丁基橡胶塞；安瓿；
包装规格：（1）1000单位：每盒10瓶；（2）2000单位：每盒10瓶；（3）5000单位：每小盒1瓶（附2ml氯化钠注射液）
【有效期】
24个月
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