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QA经理
职位描述
参数
岗位职责
1、卖力建立和维护MAH文件治理体系，包管文件体系有效运行和适用性，并连续满足新规则的要求；
2、卖力委托检验、生产机构/企业质量评估/审计，签订质量协议，建立和维护委托检验、生产机构/企业名单及档案，卖力组织和进行委托生产的生产、检测和仓储现场的监督；
3、卖力起草或审核持有品种的生产工艺规程、质量标准、检验SOP并发放给受托生产企业；
4、卖力建立和维护及格供应商名单及档案，将批准的及格供应商名单转移给受托生产企业；
5、卖力开展培训治理、偏差、变换、CAPA治理、产品投诉处理、召回治理、产品质量回首、季度质量剖析会、自检、年度报告事情等质量治理作；
6、卖力审核持有品种技术转移计划及报告、对受托生产企业的药品工艺验证、连续工艺确认等运动进行审核，确保产品的生产工艺和质量处于受控状态；
7、卖力与受托方实时相同，确保委托生产期间所有涉及委托生产药品质量的种种信息获得实时、充分地共享和研判，有效防控因未有效相同而爆发的质量危害与合规危害 。
任职要求
1、本科及以上学历，药学、生物、制药或相关专业；
2、具有三年以上无菌制剂生产QA事情经验；
3、熟悉GMP规则，有偏差、变换、CAPA处理经验；
4、具有良好的相同协调能力，学习能力强、责任心强，事情严谨 。
驻地：珠海
简历请投欧小姐，邮箱：ouyujun@livzon.cn
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金年会集团总部
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