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注册申报 经理
职位描述
参数
岗位职责
1、卖力公司药品注册申报资料的撰写（部分）、收集、整理、审核、申报以及现场核查事情 ，确保申报资料准确性与实时性 ，跟踪注册审批进度。
2、与药监及相关政府部分的业务相同 ，实时反响政府部分的意见和建议。
3、总结制定IND/NDA注册申报治理的制度、原则及SOP ；收集海内外药监的政策规则 ，建立并实时更新海内外注册相关政策信息库 ，为公司药物注册战略决策提供建议。
4、与公司其他部分坚持良好的相同 ；完成上级交代的其他事情。
任职要求
1、大学本科及以上学历 ，生物学、制药学等相关专业。
2、熟知新药研发流程 ，有新药研发事情经验和申报资料撰写经验（3-5年以上）。
3、了解药品注册治理法和海内外的药品研发指导原则。
4、良好的盘算机技术 ，优良的英语听说读写能力 ，掌握外洋新药相关文献查找能力。
5、综合素质：勤奋勤学 ，事情细心 ，责任心强 ；具有团队相助精神 ，有较强的相同能力 ；能够蒙受一定的事情压力 ，刻苦耐劳。
6、有立异药特别是生物药注册经验者优先。
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药物信息调研 高级研究员
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QC （实验室运营）
公司名称:
单抗公司
部分名称:
规则注册部
事情所在:
珠海
宣布时间:
2020-06-03
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浏览量:
1000
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